Главная/Светильники для чистых помещений

Светодиодные светильники для чистых помещений — герметичные, IP65/CRI90, для фармы и лабораторий

Чистые помещения · фарма · лаборатории · медицина

Герметичные светильники для чистых помещений

Мы производим светильники, которые ставят заподлицо в потолок фармпроизводств, лабораторий и операционных. Корпус держит давление по контуру. Рассеиватель выдерживает санобработку. Документы на партию готовы к аттестации чистого помещения и к закупке по 44-ФЗ или 223-ФЗ.

IP65 / IP66 CRI / Ra ≥ 90 Монтаж заподлицо Расчёт в DIALux бесплатно Реестр Минпромторга

Получить расчёт и спецификацию Нормы по СП 52.13330

С чего начинается подбор

Что важно в чистом помещении

Класс чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1 нормирует частицы в воздухе и кратность воздухообмена. К уровню света он отношения не имеет — эту цифру берут из СП 52.13330.2016 с Изменением № 2. А к самому светильнику в чистой зоне предъявляют два требования, и оба про конструкцию: герметичность и очищаемость.

Воздух против света

Класс ИСО 5 в зоне и класс ИСО 8 в соседнем тамбуре — это про перепад давления и фильтрацию. Светильник здесь работает как элемент ограждающей конструкции потолка. Негерметичный по контуру корпус выпускает воздух в запотолочное пространство, и перепад, заложенный проектировщиком, плывёт.

Санобработка каждый день

Стены и потолок в асептической зоне протирают растворами, перекисью водорода, щёлочью, иногда обрабатывают УФ. Глянцевый опаловый рассеиватель без кромок и винтов на видимой поверхности переносит такую обработку спокойно. Матовый пластик с рёбрами — нет: на нём остаются разводы и микротрещины.

Обслуживание без вскрытия зоны

Драйвер и блок аварийного питания выносят внутрь корпуса рабочего светильника. Менять их можно из запотолочного пространства или снизу, не разбирая потолок и не выводя помещение из режима. Лишние отверстия под отдельные аварийные приборы — это лишние пути для нефильтрованного воздуха.

Светотехника

Нормы освещённости по СП 52.13330.2016 с Изменением № 2

Таблица для проверки проекта и спецификации. Если в вашем ТЗ цифры другие, ориентируемся на ТЗ и на отраслевой документ. Но расхождение с СП лучше снять до заказа: на приёмке оно всплывает дороже.

Помещения с нормируемой чистотой воздуха: освещённость, качество света, допустимая пульсация.
Помещение	Освещённость	Равномерность	UGR	Пульсация	Ra
Фармацевтические, асептические, фасовочные, аналитические помещения	500 лк — общее 750 лк — комбинированное	0,6	≤ 19	≤ 10 %	≥ 85
Лаборантские, микробиологические боксы	500 лк	0,6	≤ 19	≤ 10 %	≥ 85
Стерильные цехи	300 лк	—	≤ 22	≤ 10 %	≥ 80
Операционные и реанимационные залы	750 лк	—	≤ 16	≤ 10 %	≥ 90

Операционные и реанимационные залы в этой таблице даны как ориентир по светотехнике. Хирургический бестеневой светильник — отдельное оборудование, оно к нашей продукции не относится.

Классификация

Классы чистоты: ГОСТ Р ИСО 14644-1 и зоны GMP

Два разных обозначения живут рядом в одном проекте, и путать их нельзя.

ИСО 1–9 — по частицам в воздухе

ГОСТ Р ИСО 14644-1 считает концентрацию частиц заданного размера в кубометре. Чем меньше номер класса, тем чище воздух. Класс присваивают по результатам аттестации помещения, и он же становится требованием к потолочной оболочке: светильник не должен её нарушать.

A / B / C / D — по назначению зоны

Зоны GMP описаны в ГОСТ Р 52249-2009, ориентир по свежей редакции — EU GMP Annex 1. Между соседними зонами держат перепад давления не менее 10 Па. В зоне A воздух идёт ламинарно, скорость потока 0,36–0,54 м/с. На границе зон чаще всего и вылезает негерметичный светильник.

Конструктив

Конструктив, который проходит аттестацию

Ниже — то, что заложено в наши исполнения для чистых зон. Каждый пункт проверяется на объекте, поэтому о каждом можно спросить напрямую и получить паспорт или протокол.

Монтаж заподлицо с плоскостью потолка, без выступающих рамок и козырьков
Гладкие поверхности без щелей, углублений и мест накопления пыли
Уплотнение по всему контуру корпуса, герметичность по примыканию к потолку
Степень защиты IP65 как база для чистых зон и IP66 для помещений с интенсивной мойкой
Корпус из листовой стали, исполнение из нержавеющей стали для агрессивной среды
Опаловый рассеиватель, стойкий к дезинфектантам: растворы, перекись водорода, щёлочи, УФ
CRI / Ra ≥ 90 там, где нужна точная цветопередача: контроль маркировки, растворы, операционные
Блок аварийного питания внутри корпуса рабочего светильника, без дополнительных отверстий в потолке
Обслуживание снизу или из запотолочного пространства, без вывода помещения из режима
Согласование с модулем потолка, включая нестандартные размеры под конкретный проект

Продукция

Какие исполнения мы поставляем

Собственное производство в Химках позволяет собрать партию под спецификацию, а не выбирать из складского остатка.

Базовые линейки для чистых помещений. Отдельные позиции комплектуются датчиком присутствия или БАП.
Исполнение	Монтаж и формат	Защита	Цветопередача	Опции
Встраиваемый Clip-in 595×595	Заподлицо в модульный потолок	IP65	Ra ≥ 90	БАП, датчик, аварийный режим
Встраиваемый Clip-in 1195×180	Заподлицо, узкая линейка под ламель	IP65	Ra ≥ 90	БАП, датчик
Накладной герметичный	По потолку, с уплотнением по контуру	IP65 / IP66	Ra ≥ 85 / Ra ≥ 90	БАП, аварийный режим
Накладной для мокрых зон	Санобработка с мойкой поверхностей	IP66	Ra ≥ 85	Рассеиватель под агрессивные дезсредства
Линейный для лабораторий	Непрерывная линия над столами и боксами	IP65	Ra ≥ 90	Соединение в линию, датчик
Исполнение с БАП	Любой монтаж из линейки выше	IP65 / IP66	Ra ≥ 85 / Ra ≥ 90	Автономная работа при потере питания

Применение

Под какие объекты

Мы поставляем на объекты, где чистота нормируется проектом, а светильник проходит аттестацию вместе с потолком.

Фармпроизводства и асептические линии

Лаборатории и микробиологические боксы

Операционные и реанимационные залы

Стерилизационные и дезинфекционные отделения

Чистые зоны поликлиник и стационаров

Микроэлектроника и точная сборка

Инженерная поддержка

Расчёт, файлы и документы для закупки

Светотехнический расчёт в DIALux делаем бесплатно — по вашей планировке, высоте потолка, модулю и требованиям из ТЗ. Отдаём раскладку, файл IES для проекта, спецификацию по позициям. Если нужна база под BIM, пришлём модель для Revit.

Документы собираем одним комплектом, чтобы тендерный отдел не переписывался с нами по каждой позиции.

Выписка из реестра РРПП по ПП 719 — записи № 10601980 и № 10601981
Реестр РЭП по ПП 878 для части серий
СТ-1 на продукцию
Декларации ЕАЭС ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011
Сертификат соответствия и пожарный сертификат
Паспорта изделий, файлы IES, модель BIM
Маркировка «Честный ЗНАК», система качества ISO 9001

Нормативная база

Документы, по которым подбираем светильники

ГОСТ Р ИСО 14644-1Классы чистоты воздуха по концентрации частиц, ИСО 1–9
ГОСТ Р 52249-2009Правила производства и контроля качества лекарственных средств, зоны GMP
СП 52.13330.2016 с Изм. № 2Освещённость, UGR, пульсация, Ra для помещений с нормируемой чистотой
СП 158.13330.2014Здания и помещения медицинских организаций, требования к светильникам и влажной очистке
СанПиН 1.2.3685-21Гигиенические нормативы, в том числе по освещению
ПП РФ № 2255Требования к осветительным устройствам
ГОСТ 14254-2015Степени защиты оболочек, обозначение IP

Если вам нужны палаты, коридоры и кабинеты

Для палат, коридоров и врачебных кабинетов общего профиля чистые помещения не нужны, и герметичный корпус там лишний. Под такие задачи у нас собрана отдельная линейка — посмотрите освещение больниц и медицинских учреждений: ТИТАН CRI90, ДАУНЛАЙТ IP65 CRI90 и ОФИС КОМФОРТ CRI90. Мы разводим эти направления специально, чтобы вы не переплачивали за защиту, которая на объекте не востребована.

Вопросы от проектировщиков и снабжения

Что спрашивают перед заказом

Светильник герметичен по контуру и не нарушит перепад давления между зонами?

Да. Уплотнение идёт по всему контуру корпуса и по примыканию к потолку. Перепад между соседними зонами остаётся тем, который заложил проектировщик, при условии что монтаж выполнен по нашему узлу установки. Узел отдаём вместе с рабочей документацией.

Выдержит ли рассеиватель конкретный дезинфектант?

Напишите в заявке состав дезсредства: растворы, перекись водорода, щёлочь, спирт, режим УФ-обработки. Подберём материал рассеивателя и покрытие под вашу санитарную процедуру. Если регламент обработки нестандартный, согласуем исполнение до запуска партии, а не после.

Проходим ли по Ra и пульсации в фармацевтическое помещение?

Исполнение CRI90 закрывает норму Ra ≥ 90 для операционных и контроля маркировки препаратов. Пульсация у драйверов, которые мы ставим, укладывается в допустимые 10 % от общего освещения. Для фармы с нормой Ra ≥ 85 берём исполнение CRI80 и выше, конкретную цифру подтверждаем паспортом на партию.

Как менять светильник, не нарушая класс чистоты?

Обслуживание ведут снизу или из запотолочного пространства, потолок при этом не разбирают. Драйвер и блок аварийного питания стоят внутри корпуса, поэтому отдельные люки и дополнительные отверстия под аварийные приборы не нужны.

Есть исполнение заподлицо, без рамок и застойных зон?

Есть. Корпус встаёт в плоскость потолка, видимая часть — только опаловый рассеиватель и узкая кромка. Выступающих козырьков, рёбер и винтов на лицевой поверхности нет, пыли задерживаться негде. Размеры согласуем под ваш модуль, включая нестандартные.

Есть аварийное исполнение и блок аварийного питания?

Да, БАП встраиваем в корпус рабочего светильника. Это снимает необходимость сверлить потолок под отдельные аварийные приборы и упрощает аттестацию: ограждающая оболочка остаётся целой.

Поставите документы под закупку по 44-ФЗ или 223-ФЗ?

Собираем комплект: выписка из реестра РРПП по ПП 719 (записи № 10601980 и № 10601981), реестр РЭП по ПП 878 для части серий, СТ-1, декларации ЕАЭС ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, сертификат соответствия, пожарный сертификат, паспорта изделий. Отдельно передаём расчёт, IES-файлы и спецификацию, если закупка идёт с техническим заданием.

Заявка

Подбор и светотехнический расчёт

Пришлите планировку, высоту потолка, модуль и раздел ТЗ по освещению. Вернём раскладку светильников, спецификацию по позициям и файл IES для проекта.

Если проекта ещё нет, опишите задачу словами: тип объекта, площадь, режим санобработки, нужна ли аварийная группа. Этого хватит, чтобы предложить исполнение и посчитать количество.

Отдел проектных продаж

+7 (495) 698-60-54

Производство и склад: Химки, Московская область. Отгружаем по всей России.